Оксфордская вакцина столкнулась с проблемами, она снова будет протестирована во всем мире

Вакцина против коронавируса, разработанная Оксфордским институтом Дженнера, подвергается критике. Эксперты ставят под сомнение предварительные данные о 90% эффективности. Акции AstraZeneca, производящей его, в четверг снизились. Поэтому компания хочет провести дальнейшие глобальные клинические испытания. Оксфордский профессор медицины Джон Белл, который работает научным советником правительства, отказался подвергнуть сомнению результаты третьей фазы клинических испытаний. Он добавил, что проверенные данные должны быть опубликованы в конце недели в медицинском журнале Lancet. Согласно последним результатам, вакцина AZD1222 имеет только 70% эффективности, а заявленная эффективность 90% была достигнута только тогда, когда первая доза была вдвое меньше рекомендованной, а

вторая была выше, сообщила компания. Напротив, более высокая доза была эффективна только на 62%, что давало в среднем 70% успеха. «…нам нужно дождаться дополнительных данных, прежде чем мы сможем лучше их оценить», – прокомментировал Герд Феткенхойер из Университетской клиники в Кельне. Эффективность вакцины от AstraZeneca может быть выше. «Это зависит от схемы», —говорит вакцинолог. Даже ученые из Оксфорда были удивлены этими результатами. Профессор Сара Гилберт, проводящая исследование, предположила возможную причину: «Возможно, небольшая доза, а затем большая – лучше для запуска иммунной системы». Недоверие к оксфордской вакцине в США «Мы уверены, что этот продукт никогда не будет одобрен в США», – сказал инвесторам аналитик SVB Leerink Джеффри Поргес. По его словам, вера в 90% эффективности основана на пилотных тестах, которые не соответствовали требованиям Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США, потому что они не включали представителей этнических меньшинств, серьезных случаев или ранее инфицированных и пожилых людей. Удачная ошибка дозирования повысила эффективность AstraZeneca до 90 процентов. По мнению других экспертов, группа людей, которые по ошибке получили более низкую дозу и оказались эффективными на 90%, слишком мала — это всего лишь 300 человек, жителей Великобритании. Кроме того, в ней не было никого старше 55 лет, что говорит о том, что более высокая эффективность в этой группе связана с более низким средним возрастом ее членов. Пол Хантер, профессор медицины Университета Восточной Англии, сомневается в результатах. «Обычно, когда вы получаете невероятно хорошие результаты в одной подгруппе, вы должны быть невероятно осторожны, чтобы не доверять им», – сказал он The Guardian. Поэтому AstraZeneca планирует провести дальнейшие глобальные испытания с половиной первой дозы. Первоначально она хотела расширить тесты в США только группой с первой половинной дозой, но в конце концов из-за критики она выбрала глобальные тесты. Однако следующий раунд тестирования не должен повлиять на одобрение вакцины в Великобритании и Европе. Для получения лицензии достаточно эффективности не менее 60%. Она дешевая и её легко хранить, AstraZeneca хвалит свою вакцину. Подтвержденный КПД 70 процентов Вакцины Pfizer / BioNTech и Moderna примерно на девяносто пять процентов эффективны, но они также в несколько раз дороже. Цена на дозу вакцины от AstraZeneka должна составлять три доллара. В следующем году AstraZeneca и ее партнеры планируют произвести три миллиарда партий. Низкая цена и возможность хранить его в холодильнике делают её привлекательной для менее развитых стран. Вакцину BioNTech необходимо хранить при температуре минус 70 градусов.

27.11.2020

source: rusmonitor

Free Joomla! template by L.THEME